医疗器械
本文介绍了英国MHRA新增的两家认证机构，涵盖医疗器械和生物诊断器械领域，以及公告机构的职能和符合性评估程序，帮助制造商实现产品的市场合规和海外注册。同时还提到了设计审查、产品质量保证、飞检等方面的内容。
Embecta提高了全年预期，并分享了其自动胰岛素输送技术的最新进展。该公司还报告了超出共识预测的第三季度业绩。Embecta表示，自去年从BD分拆以来，该公司在开发针对2型糖尿病的闭环胰岛素输送系统方面取得了进展。
一份新报告显示，医疗设备和医疗应用程序的软件和固件面临着比以往任何时候都更大的风险。报告呼吁实施定期渗透测试、补丁修复和安全设计等措施，以保护敏感医疗数据和确保关键医疗服务的连续性。
Acutus Medical发布了积极的第二季度业绩，并计划在未来提交有关其AcQBlate消融导管的PMA响应信函。预计该公司的AcQBlate消融导管将在2023年底获得FDA批准。该公司表示，其销售增长主要来自一次性销售、更高的资本转换率、服务和租赁的增加，以及通过与Medtronic的分销协议实现的销售增长。
MIT团队开发出一种新型传感器，可检测到天然细胞受体通常识别的分子。该传感器可检测免疫分子CXCL 12，有望开发出一种常规筛查系统，用于难以诊断的癌症或转移性肿瘤。这项技术还可用作高度仿生的电子“鼻子”。
美国FDA批准Abbott Alinity h系列血液分析系统，该系统可对CBC进行分析，是Abbott Alinity系列产品的一部分，可用于医疗诊断，帮助筛查多种疾病。
DeviceTalks West 2023会议将汇聚医疗器械行业的顶尖工程师、制造商和市场建设者，分享最佳实践和解决方案，提高产品研发速度，可能拯救生命。会议将涵盖心血管、糖尿病、神经疾病、中风、心脏病等领域，并介绍数字化手术、神经血管、心脏瓣膜、干预工具、脉冲发生器、机器人、传感器、可穿戴设备等新技术。
外科机器人在医疗领域日益普及，钨电缆作为机器人模拟外科医生手臂、手指的关键部件，其强度、精度和安全性要求极高，制造商需要与外科机器人制造商共同努力，进行长期、复杂的研发。
瑞士科学家研发了一种可穿戴式DART技术，通过电刺激人类细胞，实现药物控制。该技术可用于基因治疗，具有广泛的应用前景。研究人员成功地将其应用于远程控制小鼠的胰岛素表达，有效地降低了血糖水平，使其恢复正常。
