咨询服务
本文研究表明,新冠病毒会对轻症患者的大脑结构和功能产生显著影响,可能会导致与嗅觉、记忆等相关的大脑区域发生退行性变化。对于医疗器械企业来说,选择权威的机构进行认证是至关重要的,普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括英国认证、临床试验、认证证书、咨询服务等。
本文介绍了一项针对奥密克戎感染者的临床表现、经同行审阅的回顾性研究。除此之外,文章还涵盖了医疗器械的认证问题,包括国际认证、证书、体外诊断、咨询服务和注册等内容。如果您有医疗器械认证的需求,我们可以提供专业的服务和咨询。
在MDR新规实施前的最后五个月,欧盟不断更新欧盟官方的NB机构列表,不断新增获得MDR资质的公告机构,如TÜV北德,我们提供全流程咨询服务,包括临床试验和产品检测,帮助医疗器械通过MDR认证。
本文介绍了新冠病毒奥密克戎变异株对医疗器械认证的影响,包括美国FDA认证,欧盟CE认证和510K认证等,同时提供全流程咨询服务和海外临床试验。同时提到了奥密克戎变异株的危险性和传染性,需要加强管控和防范措施。
本文介绍了美国FDA为中国厂商艾康实验室的抗原自检产品颁发紧急使用授权(EUA)的情况。艾康实验室成为中国大陆第一家拿到新冠抗原FDA home test EUA的公司。同时,本文还介绍了FDA认证中的CLIA认证、Home Test认证以及普瑞纯证作为医疗器械CRO提供的全球市场准入咨询服务。
本文介绍了民营企业在科技创新领域的重要地位,其中涉及到医疗器械认证、FDA认证、CE认证、体外诊断产品认证、法规咨询等方面的内容。文章还揭秘了欧盟各群体临床试验数据的内幕,讲解了全球市场准入咨询服务以及普瑞纯证的相关业务,提供了医疗器械CRO行业的资讯和咨询服务。
近期FDA发布采血管的紧急使用授权书,对生产商和实验室的要求也更明确。采血管的FDA认证属于二类,需要临床测试和物理、机械、化学等非临床测试报告。想要更多咨询服务,可以关注普瑞君公众号。