器械认证
新南威尔士州西部地区的Far West Local Health District最近开始尝试由RPAVirtual医院提供支持的虚拟骨折诊所服务,以提供简化后续护理服务,为患者提供更好的医疗服务。该服务可以为患有特定简单骨折的患者提供远程诊疗服务,无需长途跋涉前往医院或诊所,节省了患者的时间和精力。
Abbott公司宣布将其Trifecta系列瓣膜从全球市场上撤下,该瓣膜存在早期结构性瓣膜退化的风险。该公司表示,将集中精力开发下一代组织瓣膜,以更好地管理瓣膜性心脏病。在这篇文章中,你将了解到有关该瓣膜存在问题的细节,以及Abbott公司将如何回收未使用的存货。
欧盟发布了最新的医疗器械法规(MDR和IVDR)应用情况调查结果,调查显示认证申请和认证证书的数量逐渐增加,但申请不完整的比例也在上升,同时获得认证证书的时间也在延长。
新加坡国家医疗科技机构iHIS更名为Synapxe,并推出新的人工智能解决方案,包括自动检测慢性疾病风险和改善患者用药依从性等功能。
Anteris Technologies成功实施了DurAVR THV心脏瓣膜在ViV手术中的首次使用,该瓣膜采用生物仿生设计,是世界上唯一一种球囊扩张型单体经导管主动脉瓣膜,可与心脏天然交叉部位精确对齐,实现所需的瓣膜定位。
Henry Schein和Medpod合作开发了Medpac,这是一个轻便、便携的远程诊断解决方案,让医疗保健提供者能够无论身在何处都能够提供全面的专业护理。
美国一家法院驳回了由强生公司成立的公司提出的破产申请,以解决与滑石粉有关的诉讼。强生公司将上诉法院的决定,寻求更高层次的审查。由于滑石粉诉讼对强生公司的股票表现产生了影响,因此该行业股票指数下跌了近1%。
美国麻省理工学院(MIT)的研究人员开发出一种可穿戴超声波扫描仪,可以在家中进行频繁的乳腺组织成像,以更早地发现肿瘤,提高乳腺癌患者的生存率。这篇文章介绍了这个可穿戴设备的设计、实现和应用前景。
普瑞纯证是一家专业的医疗器械认证企业,为全球客户提供全流程咨询服务,包括临床试验、注册认证、法规咨询等。我们致力于帮助客户解决医疗器械认证的难题,如OUD治疗器械,体外诊断产品等。同时,我们关注公共卫生问题,紧跟FDA指南草案发布,为客户提供最新的认证咨询服务。
CareCloud宣布,与谷歌云合作,帮助门诊诊所和其他中小型医疗保健提供者利用生成式人工智能来支持临床决策和提高运营效率。