政策
本篇文章主要探讨了美国分子病理学协会所发布的关于突发公共卫生事件期间临床试验的经济学的报告,该报告建议在未来的突发公共卫生事件中,政府应提供更为稳妥的实验室政策以及诊断检测的报销政策,同时要加强医疗保险等证书认证的制度,以确保实验室顺利运转和保障患者权益。
本文介绍了FDA发布在新冠病毒突发公共卫生事件期间的医疗器械紧急使用授权的过渡计划,以及针对EUA授权终止后的产品处理及上市申请等方面的指导方针。其中谈到了关于生命支持设备和可重复使用的设备的恢复和销售问题,同时还介绍了针对产品的不同分类如何根据不同需要提交认证申请。
这篇文章关注医疗器械认证,报道了当前全球疫情反弹,欧洲封锁政策、病例激增,新亚变异病毒的传播等。同时也介绍了新冠疫苗覆盖率低的国家,心肌炎风险等问题。人们担心这场疫情何时将会结束。
近期美国新冠疫情激增,政府推出新的疫苗政策,要求企业员工接种疫苗,美国联合航空率先宣布全体员工需在特定时间内接种新冠疫苗,否则将面临解雇。此外,医疗器械行业也备受关注,如何获得FDA认证、CE认证等是目前关注的热点话题之一。普瑞纯证为医疗器械行业提供全球市场准入咨询服务,涵盖海外临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等,专注于打造医疗器械认证一站式服务平台。
随着数字化医疗的逐步普及,医疗器械认证也成为医疗健康领域受关注的话题。各国政策不断调整,企业需要不断跟上科技进步的步伐,更好地应用数字化技术。此外,多学科会诊、互联网医疗及完整在线健康档案等也在成为趋势。同时,数字化提供了多模态成像技术,更好地帮助医生进行诊断。为了在市场中抢占先机,企业需要紧跟国际先进,积极把握政策影响,以更好地为患者服务。
本文介绍了美国FDA官网更新的未获NIOSH认证的一次性口罩获得EUA授权的申请标准,其中涉及到各种认证证书,如NIOSH认证,CE认证等,同时解释口罩出口政策变化和紧急使用授权的申请流程,为企业进行医疗器械认证提供指导。