标准
文章介绍了FDA对海外制造商医疗器械的审查情况,强调了医疗器械生产工厂的检查标准需进一步加强,同时提到了FDA认证证书的重要性。
iotaMotion推出的iotaSOFT植入系统是世界上第一个机器人辅助的植入技术,可帮助外科医生精准控制人工耳蜗电极阵列的植入速度和力度,提高手术的稳定性和标准化水平,为患者带来更好的手术效果和生活质量。
近日,医疗器械认证出台新规,对申报流程、质量管理、产品分类、资质要求、检测标准、技术要求、认证机构、证书管理等方面进行了详细规定。
数字治疗的采用需要灵活性和耐心。本文介绍数字治疗的投资现状、采用障碍、挑战现有标准的护理方式以及成功需要耐心和坚持不懈等方面的见解。
AI有潜力促进早期和准确的疾病检测、精准和个性化医疗、人口健康和医疗保健、临床决策支持、运营效率和改善医生和患者参与度。但是,AI在数据标准化、机器学习漂移、临床实践可行性和责任追究等方面面临挑战。
本文介绍医疗器械认证流程,包括标准、检测、证书等方面,帮助企业了解医疗器械认证的相关法规和质量要求。
医疗器械认证新政实施,旨在加强企业规范管理、提高产品质量安全,推动行业健康发展。新政涉及检测要求、网络监管、监督机制等多个方面,市场准入标准更加严格。
本文介绍了医疗器械认证的重要性及其实施过程,旨在提高人们对医疗器械质量和安全的认识。
CHAI发布了医疗人工智能的蓝图,旨在促进AI和机器学习的有效和负责任的使用,为AI指导临床系统提供标准和技术实施指南,以增加医疗社区的信任度。
本文介绍了Bulk FHIR如何帮助医疗机构更好地管理和跟踪医疗数据,以及如何利用Bulk FHIR进行医疗质量测量和人工智能应用等方面的探索。