环保
Bio-One Sciences推出了一种无创、无化学的UVC消毒技术,用于医疗器械制造净化室。这种环保技术使用机器人技术,快速、高效地消灭病毒、细菌和霉菌,避免了手动清洁和消毒的猜测和无效性。该服务不仅符合21 CFR Part 820的cGMP制造指南,而且可以节省时间和成本,提高效率。
SABIC在K 2022 展览会上推出一系列健康护理和医用非织造布应用的PURECARES聚丙烯(PP)产品解决方案,以及多种适用于卫生市场的聚乙烯(PE)树脂。同时,还提供了各种合规化、环保和可循环利用的工程塑料。
Microban公司推出了一种名为LapisShield的非重金属技术,可以将抗菌功能整合到任何水性涂料中。该技术能有效抑制细菌、霉菌和微生物的滋长,帮助延长已上漆产品的使用寿命,并提高环保度。
Freudenberg Medical推出HelixFlex高纯度热塑性弹性体管道,适用于生物制药流体传输应用。该管道可与现有管道线焊接,热封以便于在生物制药过程中进行快速、安全的流体传输。TPE管道是一种环保的选择,可回收利用。
国际热塑性树脂和辅助材料分销商M. Holland公司宣布其专有的Mtegrity材料系列已经获得了REACH认证。
Enovis近日宣布推出旗下Arvis增强现实手术引导系统。该系统是唯一一款专为骨科医生设计的自持可穿戴手术导航设备,具有实时反馈和精准导航功能。它能够确保医生可以专注于患者,而不是远处的屏幕。
基蛋生物因环境违法行为受到行政处罚,在医疗器械CRO行业中,全球市场准入需要进行相关的认证,例如FDA、CE、510K等认证,而环评和环保管理也是认证过程中需要注意的问题。
医疗器械认证是确保医疗器械安全和有效性的重要步骤。不同国家有不同的医疗器械认证标准,产品需要进行临床试验、安全性检测、环保检测等多项检测。欧盟认证、FDA认证、ISO认证等证书也是企业在出口过程中必须具备的资质。通过医疗器械认证,可以提高产品质量和安全性,促进国际贸易合作。