血压
美敦力的Symplicity Spyral肾脏去神经化导管治疗高血压未能超过降压药物,但该研究的结果对美敦力此前的RDN努力进行了改进,且已递交给FDA进行审核和批准。
美敦力的Symplicity Spyral肾脏去神经系统治疗未能超越高血压药物,这让分析师们对商业化、报销和医生接受度产生了新的疑问。本文将探讨美敦力在FDA批准和商业化方面的下一步计划。
耶鲁大学研究人员开发了一种基于机器学习的临床决策支持工具,旨在为糖尿病患者和非糖尿病患者个性化推荐强化或标准血压治疗目标。该工具可促进提供者和高血压患者之间的共同决策,从而降低心脏疾病和死亡风险。
波士顿医疗中心使用远程患者监测(RPM)解决了产后高血压监测的挑战。他们选择了Rimidi作为他们的临床管理平台,该平台与细胞网络连接的血压袖带集成,无需依赖WiFi或蓝牙。这种解决方案不仅可以帮助患者在家中监测血压,还可以将数据直接传输到医生的EHR系统中,以便医生及时检测卒中风险。
ReCor Medical的Paradise超声肾动脉去神经(uRDN)治疗在治疗高血压方面达到了其主要疗效终点。这项试验由FDA的研究性设备豁免运行。该试验评估了224名难以控制高血压患者,分为声音治疗组和安慰剂组。在两个月的随访期间,使用Paradise uRDN系统治疗的患者在白天间歇性收缩压方面的平均降低达到了-7.9 mmHg。
Medtronic肾脏去神经化术可显著降低血压,据新研究表明。此程序透过较少侵入性的方式,在肾脏附近输送射频能量,从而防止神经过度活跃,避免造成高血压。
一项研究发现,COVID-19大流行期间,Medicare远程患者监测使用激增,尤其是针对高血压患者。然而,研究人员指出,需要进一步研究来确定远程患者监测的最佳使用场景和潜在优势。
ReCor Medical和Otsuka于一项肾脏去神经化系统的试验中获得了积极结果。这一系统是一种针对高血压的治疗方案,已经满足了主要疗效终点。
医疗器械认证是医疗器械行业中非常重要的一环,涉及到FDA认证、CE认证等多个国家和地区的认证机构。家用医疗器械也需要通过严格的认证才能销售。助听器认证、电子血压计认证、睡眠呼吸机认证、血糖仪认证、按摩仪认证等都是家用医疗器械中需要通过的认证,此外,水银血压计替代也在逐渐实现。
医疗器械认证是确保医疗器械的安全和有效性的重要过程。不同国家的医疗器械认证证书不同,如中国的产品注册证和美国的FDA认证。常见的家用医疗器械包括体温计、血压计、保健仪器等,在购买前应仔细阅读产品说明书并咨询专业人士。选择正规的销售商和产品,遵循良好的使用和维护方法,才能保证医疗器械的安全和持久的效果。