证书
医疗器械消毒新方法正在开发中,使用干粉在产品包装内产生氯气,代替目前最常用的EtO消毒方法。Medtronic前首席医学和科学官Kuntz加入Phiex作为顾问,帮助该公司在医疗器械行业建立关系。
本文介绍了马来西亚医疗器械市场的规模和增长趋势,以及在该市场中的注册和认证流程,包括MDA注册、符合性评估、产品分类和准入等。同时,还介绍了普瑞纯证的东南亚注册负责人张裕明的背景和经验,以及普瑞纯证提供的全流程咨询服务和临床试验解决方案。
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本文介绍了新加坡医疗器械注册的相关信息,包括HSA的监管、产品分类和风险等级、注册证书的申请流程、本地代表的要求等。同时,也提到了临床研究证书和市场准入的重要性,以及新加坡对医疗器械安全标准的高要求。
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本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际准入、临床试验、法规政策、证书认证、产品合规等方面,并介绍了专家服务、全流程咨询、全球化服务等医疗器械认证企业的服务内容。
文章介绍了FDA对海外制造商医疗器械的审查情况,强调了医疗器械生产工厂的检查标准需进一步加强,同时提到了FDA认证证书的重要性。
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近日,医疗器械认证出台新规,对申报流程、质量管理、产品分类、资质要求、检测标准、技术要求、认证机构、证书管理等方面进行了详细规定。
本文介绍医疗器械认证流程,包括标准、检测、证书等方面,帮助企业了解医疗器械认证的相关法规和质量要求。