诊断
J&J旗下Biosense Webster推出了Optrell房颤映射导管,该导管采用TrueRef技术,可用于高密度诊断,特别适用于复杂心律失常的映射技术。该产品已获得FDA 510(k)认证,并计划在美国和日本市场推出。
微软和澳大利亚技术委员会的一份报告指出,如果澳大利亚能够加速负责任的采用生成AI技术,那么医疗行业将有望从中解锁数十亿美元的价值。报告称,生成AI技术的主要驱动力在于其能够通过减少行政任务所需的时间,从而允许一对一的患者护理,以及嵌入可穿戴设备中以实现更个性化的护理,同时通过在更早期进行规模化的诊断来支持向更为积极主动的护理模式的转变。
香港理工大学领导的一个新的健康技术项目获得了超过3700万港元(470万美元)的公共资金,旨在引入基于人工智能的数据驱动方法来进行精神健康诊断和治疗。
本文介绍了医疗器械认证方面的内容,包括美国FDA认证、欧盟CE认证、IMDRF注册等,涉及到体外诊断产品、临床试验、医械注册数据等方面的信息,帮助企业实现全球市场合规,获取医疗器械证书。
本文介绍了英国MHRA最新发布的《In vitro diagnostic medical devices guidance on legislation》指南文件,涉及到体外诊断产品的市场投放、性能评估、参考材料、展会参展等方面。其中,英国认证、注册登记、IVD产品分类等是关键词,同时还涉及到校准品、质控品、CE认证等内容,对于投放市场的IVD产品,境外制造商需要指派当地代表履行责任。
MIT工程师开发了一种新技术,可以控制连接肠道和大脑的神经电路。这种技术可以通过操纵肠道细胞来诱发饱腹感或寻求奖励的行为,并有望探索消化健康与自闭症、帕金森病等神经疾病之间的相关性。
Glaukos与Radius XR达成协议,成为Radius XR可穿戴患者参与和诊断系统的独家销售代理。该设备结合了医疗级别的诊断、商业管理工具和患者教育资源,有助于更高效地检测眼科疾病和更好地管理和治疗威胁视力的疾病。
大型医院面临着专家短缺的挑战,因此采用远程辅助诊断技术可以为医护人员和患者带来巨大的缓解。文章介绍了美国AdventHealth医院通过使用Siemens Healthineers的syngo Virtual Cockpit远程扫描软件帮助医护人员远程扫描CT、Spect、MRI和MR PET等设备,减少患者运输和排队等待的时间,提高了工作效率和医疗质量。
该文章介绍了近期国内外医疗器械市场的热点问题,其中包括猴痘疫情的影响和医疗器械认证方面的相关情况。文章提到了国际认证,如CE认证和ISO认证,以及临床试验和医疗器械注册等方面的内容。同时,文章也强调了海外市场的重要性和市场准入的必要性,以及法规咨询对于医疗器械认证的重要性。
ResMed收购呼吸诊断软件开发商Somnoware,旨在加速呼吸疾病诊断和治疗过程的数字化转型。Somnoware的软件平台可以简化医生和睡眠呼吸功能测试实验室的诊断和评估过程,使氧气治疗更高效。ResMed计划将Somnoware的产品整合到其数字解决方案生态系统中。