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BD的CEO Tom Polen在DeviceTalks Boston上发表主题演讲,分享了他的职业生涯和如何领导BD度过COVID-19大流行期间的经验。他还强调了危机揭示品格的重要性,并介绍了BD在诊断、疫苗和PPE等方面的贡献。
本文介绍了英国医疗器械认证的最新动态,包括CE认证、MDR认证、IVDR认证等方面的内容,以及医疗器械法规、延长过渡期等相关信息。同时,我们提供全球市场合规的全流程咨询服务,拥有全球顶尖专家服务团队和海外临床试验等一站式解决方案。
Tampa General Hospital使用GE Command Center系统生成的数据,通过预测分析和数据聚合,开发了一种早期干预败血症的临床工具,将败血症早期死亡率从6%降至4%。
Surmodics近日宣布,其Pounce血栓切除系统的Prowl注册研究已成功招募第一名患者。该研究旨在收集血管介入治疗的真实世界疗效和安全性数据。该系统由5 Fr输送导管、篮式导丝和漏斗导管三部分组成,可在单次治疗中快速去除外周动脉血栓,减少溶栓药物和ICU住院的需求。
英国政府更新了医疗器械监管指南,将未来的医疗器械管理制度的实施日期定为2025年6月1日。新的指南将为医疗器械制造商提供更多的时间来适应新的认证制度。
近二十二家医疗科技创新企业将在DeviceTalks Boston展示其技术,吸引医疗行业创新者、高管和工程师的关注。
Salesforce宣布更新了Customer 360 for Health,为医疗保健提供自动化的流程,包括事先授权、接待和患者排班。同时,该公司还推出了统一的家庭保健工作流程,以及实时数据和人工智能集成等新功能。
我们为医疗器械企业提供全方位的认证服务,包括FDA、CE等认证,产品注册、证书申请、法规咨询、临床试验等。我们的一站式全流程服务可以协助企业顺利实现市场准入,全球海外认证成功案例超过1000个,助力您的产品快速进入国际市场。
Moon Surgical宣布其Maestro手术机器人系统已获得欧洲CE认证。该系统旨在支持外科医生进行软组织手术,作为机器人手术助手。Maestro的设计特别旨在增强腹腔镜手术的精度和控制,支持高容量外科医生进行胆囊切除和疝气修复等手术。
Icentia获得FDA 510(k)认证,其CardioSTAT连续心电监测系统已被推荐给超过170000名患者,并在美国市场上获得营销授权。