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Francis Medical公司的Vanquish水蒸气消融疗法获得了FDA的突破性认可。Vanquish使用水滴中储存的热能向癌细胞递送定向治疗。该疗法通过简单的经尿道手术进行，旨在治疗前列腺、肾脏和膀胱癌。
Medtronic RDN治疗高血压的FDA审查将于本月晚些时候举行。分析师们预计该公司可能会获得好消息，这可能成为一项亿万美元的业务。本文将介绍分析师们的预测结果以及Medtronic在其他领域所面临的挑战。
亚马逊诊所现已在全美范围内提供远程医疗服务，顾客可以24/7在线咨询第三方医疗服务机构，进行视频或文字聊天。同时，飞利浦与联合医疗合作设计的虚拟护理平台，将人工智能和先进的临床算法结合，帮助医护人员辨识风险最高的患者，以便及时调配资源。
Imeka公司的神经诊断成像（ANDI）定量成像软件获得了FDA的510（k）清除，该软件可以为医疗专业人员生成报告，提供有关脑白质的重要参考信息，以辅助诊疗。
欧盟发布了最新的医疗器械法规（MDR和IVDR）应用情况调查结果，调查显示认证申请和认证证书的数量逐渐增加，但申请不完整的比例也在上升，同时获得认证证书的时间也在延长。
欧盟发布的一份医疗器械调查报告显示，MDR和IVDR市场的认证申请和证书数量不断增加，但是证书颁发速度较慢，IVDR认证数量极低，令人担忧。
美国麻省理工学院（MIT）的研究人员开发出一种可穿戴超声波扫描仪，可以在家中进行频繁的乳腺组织成像，以更早地发现肿瘤，提高乳腺癌患者的生存率。这篇文章介绍了这个可穿戴设备的设计、实现和应用前景。
MIT研究人员开发了一款可穿戴式超声波扫描仪，用于早期检测乳腺癌。该设备采用3D打印技术制造，可用于家庭自检，从而提高患者的生存率。这款设备使用磁铁固定在胸罩上，具有6个开口，可在不同角度接触皮肤并成像乳腺组织。MIT研究人员表示，他们正在研究一款手机大小的设备，以便在家中或任何其他地方进行使用。
医疗器械公司Baxter发布了一份紧急医疗器械修正通知，涉及部分输液泵可能出现误报警情况，可能会对使用者造成严重不良健康影响。Baxter计划将所有受影响的输液泵软件恢复到之前的版本。
本文介绍了欧盟MDR/IVDR认证的最新调查报告，包括MDR/IVDR证书数量、申请时长、拒绝原因等信息。建议尽快联系公告机构进行市场合规认证，普瑞纯证提供全球流程咨询服务，助力产品顺利合规走向全球市场。
