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爱尔兰创新医疗器械公司Innovation Zed的InsulCheck Dose胰岛素笔附加设备在欧洲获得CE认证。
美国NuVasive公司宣布,其Modulus颈椎植入物与骨缺损填充物组合已获得FDA 510(k)认证,这一扩大适用范围的举措为外科医生和医院带来了颈椎领域的新选择。
美国医疗器械公司Hologic的NovaSure V5全球子宫内膜消融设备已获得加拿大和欧洲官方批准。该设备可治疗多种宫颈和子宫解剖结构,为异常子宫出血提供治疗。NovaSure V5具有更新的宫颈密封和AccuSheath标记,以提高精度和置放位置的信心。同时,它还包括SureClear液体清除技术,可通过不断的组织接触提供集成吸引力,同时去除消融副产品,包括蒸汽和液体。
LivaNova在欧洲开始有限推出其Essenz心肺绕流灌注系统。该系统采用下一代心肺机和患者监测器,旨在提供个性化护理,支持数据驱动的决策,适用于心肺绕流手术。该系统已在荷兰和意大利成功实施,并在欧洲的一些中心进行推广。
LivaNova推出了SenTiva Duo植入式脉冲发生器,用于提供VNS疗法,该疗法可作为治疗药物耐受性癫痫的独特方法。这种神经调节系统可以在癫痫发作前预防癫痫发作,并在癫痫发作时停止它们。SenTiva Duo提供与SenTiva相同的治疗效果,但具有双引脚头的设计,可为最初植入双引脚引线和IPG的患者提供最新的VNS疗法技术。
Icotec公司宣布其Vader经皮植入螺钉系统获得FDA 510(k)认证,该系统包括4.5毫米螺钉和用黑色装甲制成的延长碳/PEEK杆。Icotec现在提供4.5至7.5毫米直径,长度从25至60毫米的螺钉,以及长达300毫米的不同形状的杆。
飞利浦召回事件引发了家用医疗设备安全问题的热议。非营利安全组织ECRI最近发布了其年度十大医疗技术危害报告,该报告认为2023年最重要的医疗技术安全问题涉及家庭医疗设备通信。 这篇文章简要介绍了ECRI的担忧和案例,包括飞利浦呼吸设备召回事件和美敦力的HVAD心脏泵存在的问题。
Vaxxas近日宣布完成一轮2300万美元(A$34 million)融资,将用于推进其临床项目,包括无针COVID-19疫苗候选者的研究及其首个生产线的安装等。
LivaNova宣布,其LifeSparc ACS泵获得FDA批准,将其所能提供的ECMO治疗的范围扩大了。该泵还省略了需要加热器/冷却器的环节,最大限度地减轻了医疗器械使用者的负担。
美敦力(Medtronic)推出首款标有七天耐用标签的输液套装,最近该套装在美国发布。这是首个可以连续使用七天的胰岛素输液套装。原来,输液套装需要每两到三天更换一次。该套装专为使用MiniMed 600和700系列泵的客户而设计,并与Convatec Infusion Care合作开发。