提到糖尿病（Diabetes Mellitus），想必大家多少都有了解，这是一种由遗传因素和环境因素长期共同作用所导致的慢性、全身性、代谢性疾病，且伴随着多种并发症，目前是不能彻底治愈的。罹患糖尿病后不仅需要每天服药或注射胰岛素，还要严格控制饮食、加强运动，对患者的日常生活质量将造成极大的影响。糖尿病可分为1 型糖尿病（type 1 diabetes mellitus，T1DM）、2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）以及其他特殊类型糖尿病（如妊娠糖尿病等），糖尿病患者中超过90%为T2DM。据国际糖尿病联合会（IDF）公布的最新数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿占成年人群总数的10.5%，每十人中即有一人罹患糖尿病。据IDF推测，到2045年这一数字将达到7.83亿，成年人的患病比例可能达到八分之一。糖尿病大流行引起了全世界的关注，有些国家斥巨资，组织了大量的人力物力对这项疾病进行研究。今天，Data君就通过对全球糖尿病临床数据的深度挖掘与分析，为大家揭秘全球糖尿病的临床研究概况！全球糖尿病的临床研究类型主要是介入性研究（Interventional Study），即临床试验，并且试验以药物干预（Drug）为主，这是因为目前糖尿病的主要治疗手段就是服药或注射胰岛素。通过数据我们可以看到，2004年-2008年，全球糖尿病的临床试验注册量在总体规模上呈激增趋势，之后一直保持小幅波动，并趋于平稳增长。糖尿病相关临床试验的主要目标是为了治疗（treatment）。治疗试验也是人们最为熟悉的试验，为了探索更具疗效或更好耐受（副作用更少）的药物、医疗器械等。并且，这类治疗试验多采用非盲法（也称为开放试验），即研究对象和研究者均知悉试验组和对照组的分组情况。非盲的试验更易于设计与实施，因为糖尿病相关研究的观察指标：如血糖、血压、血脂和体重等都较为客观，不容易产生偏倚，所以适用于非盲的研究方式。一直以来，中国就是糖尿病的重灾区，IDF最新公布的数据显示，中国是世界上糖尿病病人最多的国家。中国因糖尿病死亡的人数甚至超过了癌症！而作为亚洲邻国的日本，糖尿病致死百分比却比中国低了1倍。差别更大的是发病趋势:要知道，40年前，日本糖尿病的发病率不论男女均高于我国。但40年来，我国的糖尿病发病率一直呈增长趋势，尤其是男性发病率的增幅更甚；而日本则在一定程度的增长后迅速控制了糖尿病的发展进程，女性发病率更是连年下降，不断创造历史新低。首先，虽然此前日本糖尿病研究量并不算高，但近年来，日本加大了对糖尿病相关临床研究的投入，从2017年起研究数量骤升，2019年一年达到将近400项相关研究的注册量，远超图中多个医疗大国的注册水平。
同时，日本在糖尿病药物的研制方面也一直处于世界领先地位，如下图所示，日本糖尿病临床研究的赞助商多为制药公司。断层式位列首位的是日本国内的武田制药，它也是亚洲最大的制药公司。同时也有很多国际知名的制药公司和日本合作进行糖尿病药物研制，如阿斯利康、诺华和礼来。其次，通过下图数据，我们可以看到，在日本注册的临床试验中，排名第一的糖尿病类型就是2型糖尿病，足可见日本对糖尿病研究的针对性和重视程度。此外，日本政府在制度方面的支持也帮助日本实现了较低的糖尿病发病率。日本厚生劳动省早年调查发现国人60%的疾病死因是不良生活习惯，而糖尿病作为代谢类疾病正归属这一类，因而日本政府从08年开始推行每年一回针对代谢综合症的“特定健康检查”，而且纳为医保对象。广泛的社会面教育也使得大多数日本人意识到，像糖尿病这种疾病很大程度不取决于治疗，而在于检查和预防。所以日本糖尿病发病率得到控制不仅在于政府和各大制药公司对糖尿病治疗做出的努力，更在于整个社会对糖尿病的正确认知、提早预防和民众良好的生活方式。
OK~以上就是本期关于全球糖尿病的临床研究的Data解读啦~希望通过本期的解读，可以帮助大家更好地了解到全球糖尿病临床市场现状，同时也欢迎对医疗数据感兴趣的小伙伴持续关注我们！Data君还将为大家不断地输出新的文章，用数据说话~普瑞大数据，带给你有趣的临床数据，了解全球临床前沿！
普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械 CRO 企业，我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入咨询，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商大数据，100万+ 全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据库。从市场战略数据到法规咨询，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！
