行业动态/文章详情【普瑞数据研究】走进医疗器械 “大哥” 的临床世界！2022年06月02日医疗器械认证德国临床研究注册质量控制德国医疗器械市场是欧洲最大、世界第三大的医疗器械市场。此外，德国也是世界上临床研究最重要的国家之一。今天，Data 君给大家整理了德国临床的数据，带大家走进德国的临床世界，来一起看看德国的临床研究都在做些什么？绝大多数国家的临床研究基本都是介入性研究（Interventional Study），即临床试验，但是德国是个例外。德国的临床研究中，介入性研究和观察性研究（Observational Study）的占比非常接近。德国的临床试验注册量一直保持震荡上升的趋势，在2020年达到顶峰后，又有所回落。此外，德国的临床试验主要目标是为了治疗（treatment）。治疗试验也是人们最为熟悉的试验，为了研究探索更具疗效或更好耐受（副作用更少）的药物、医疗器械等。在德国注册的临床试验中，从疾病类型（disease type）来看，研究肿瘤（Neoplasms）的临床试验数量排名第一；从具体的疾病（disease name）来看，排名前四的疾病分别是前列腺恶性肿瘤（Malignant neoplasm of prostate）、乳腺恶性肿瘤（Malignant neoplasm of breast）、抑郁症（Depressive episode）和新冠肺炎（Emergency use of U07.1，是一个计费诊断代码，用于指定 covid-19 的医学诊断）。德国的国际化临床项目比例（即有大量其它国家的机构愿意来该国开展临床试验）与全球平均水平接近，并未受到海外其他国家机构的特殊青睐。在德国注册的临床试验中，大部分试验都是由大学负责进行的。在德的前十临床开展机构，除了第五名诺华制药公司（Novartis Pharmaceuticals），其余全部都是大学。德国约89%的临床试验对性别没有限制，只有小部分临床试验规定仅针对于男性或女性。以上就是本期关于德国临床试验的 Data 解读啦~希望通过本期的解读，可以帮助大家更好地了解到德国临床试验市场现状，同时也欢迎对医疗数据感兴趣的小伙伴持续关注我们！Data 君还将为大家不断地输出新的文章，用数据说话~（如果有想看的国家的临床数据解读，欢迎在后台向我们私信~）普瑞大数据，带给你有趣的临床数据，了解全球临床前沿！想要第一时间获取业内最新的重磅资讯？请持续关注普瑞君公众号！加入QQ群和微信群，与业内行家互动Q群：726174626 群主微信号：purefda02或添加顾问微信享受咨询服务关于我们普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。100+国家准入咨询，1000+海外注册/认证成功案例，60万+全球经销商大数据，100万+全球临床试验数据，300万+全球医械注册数据库。从市场战略数据到法规咨询，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！上一篇普瑞研究院 | CGMs 连续血糖监测系统技术要求！2022-06-08下一篇澳大利亚 | TGA发布《季节性流感快速抗原自测和组合检测临床要求》文件2022-05-31最新消息 更多 专家解读 I 我们一直都搞错了临床试验多样性的的最关键点？2023年11月16日专家解读 I MDR发补知多少2023年09月21日专家解读 I 加拿大贴牌商注册需要注意什么？2023年09月20日专家解读 I FDA 510(K) 比对器械如何确定2023年09月20日快讯 | FDA更新医疗器械共识标准清单（附更新表）2023年08月03日相关阅读 更多 MDCG 2020-3 Rev.1: MDR医疗器械重大变更指南文件更新年报分析 | 医械上市公司2021业绩大比拼！【法规更新】美国、英国和加拿大监管机构共同发布：医疗器械使用AI或机器学习的10 项指导原则法规解读 | 澳大利亚的医疗器械临床证据指南又变了？普瑞数据研究 | 从一个平台浅看过去20年临床研究的变化！
