7月22日， HSC Common List（欧盟通用白名单）又再一次更新了。本次更新的主要变化在于分类上更加细化了。在此前的更新中，HSC Common List上的产品被分为两类：通过前瞻性临床试验研究，会进入Category A名单；通过回溯性临床试验研究，会进入Category B名单。在本次的更新中，指南分别把Category A和Category B都细分成了1、2两点，其中Category A.1/Category B.1 对应的是在30分钟内出结果的POCT检测的COVID-19试剂盒，而Category A.2/Category B.2 对应的是需要在实验室进行试验的COVID-19试剂盒。与此同时，在Category B的回溯性样本CT值分布比例上，也做出了如下调整：- CT值17-25 由过去占总样本量40%调整为占35%；
- CT值25-30由过去占总样本量40%调整为占45%；
截止目前，共有99家中国企业上榜 HSC Common List（具体榜单详见文末）。重中之重，普瑞君还是要提醒大家，Common List的性能试验必须在欧盟境内独立的、公立实验室内进行。制造商需要提供有实验室签字的利益不冲突声明，声明实验室研究者没有与制造商存在私人利益、持有制造商的股票或者过去3年内曾在制造商内工作过。普瑞纯证拥有法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，以及业内独家的海外临床资源，针对HSC Common List申请，我们拥有非常成熟完备的全流程、一站式服务方案。此外，由于近来Omicron亚变异株BA.4和BA.5迅速扩散全球，已在多国/地区掀起了新一波的感染浪潮，在我们的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原Antigen检测试剂盒前瞻性境外临床研究服务中，还包含100例阳性样本基因测序服务，能够快速确认BA.4/5毒株。如您仅需100例阳性样本的基因测序服务，我们同样提供，精准对接您的需求。
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