重点梳理 | 欧盟MDCG发布全年指导文件更新计划
近日，欧盟医疗器械协调小组 MDCG 发布了一份正在进行的指导文件清单，对本年度的工作计划进行了展示。值得关注重点内容有哪些？结合标准清单我们为您整理了下。
行动清单
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重点内容
我们按照 MDCG 2023年计划交付的内容中筛选部分重点内容：
上市后监管要求指南（2023 年第二季度）
事件统一报告表（2023 年第二季度）
MDCG 2021-27 进口商和分销商问答更新（2023 年第二季度）
PRRC 指南 MDCG 2019-7 更新（2023 年第二季度）
医疗器械软件（MDSW）-硬件组合系统指南（2023）
Master UDI-DI (医疗器械识别码分组)指南（2023 年第三季度）
IVD 性能研究问答（2023 年第三季度）
EMDN 常见问题解答 (2023)
EMDN-GMDN信息匹配（依赖GMDN合作产出）
同时MDCG正在为以下产品制定 IVDR 通用规范：
戊型肝炎
疟原虫和弓形虫
虫媒病毒（寨卡病毒、西尼罗河病毒、基孔肯雅病毒、登革热）
这些内容也会在今年陆续更新，而我们也会将持续关注最近更新，为大家带来最新的调整内容快讯和专家解读。
备忘手册
MDR 2017/745 下的协调标准
IVDR 2017/746 下的协调标准
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