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入境防疫“躺平”,Covid-19检测产品转向,加拿大的疫情现在怎么样了?



还没等温哥华真正入秋,就在本周,加拿大专家发出警告:新一波疫情已经开始了!新变种更恐怖!只可惜,这一条警告,迅速被淹没在感恩节和万圣节的庆祝气氛当中,没有多少人在意。


然而,温哥华传染病专家Dr. Brian Conway警告——这一波新冠病毒潮,症状出现了变化,人们需要警惕!省卫生官员也在密切关注!


省新冠建模小组近日发布的一份最新报告指出,Omicron现在仍然是本省主流毒株。更轻微的症状引不起人们的关注,他们担心感染者即便身体不适也外出,造成病毒传播,影响未接种疫苗的人。

“现在我们也不知道有多少人感染了新冠病毒,可能有75%加拿大人都确诊了。讽刺的是,我们已经放弃追踪真实的住院和死亡人数。据统计,加拿大现在每天都有上千人因新冠住院。

虽然现在各种防疫措施都放宽了,甚至都没有了,口罩都是自由选择,但Conway还是建议大家,感染新冠且痊愈之后,最好连续3天检测呈阴性、坚持戴口罩几天,以确保不会将病毒传播给他人。


加拿大边境防疫措施取消

Canada Covid-19 News


稍早时间,加拿大联邦政府宣布从10月1日起,取消“抵达边境时出示疫苗接种证明、接受检测以及在乘坐飞机和火车时必须戴口罩等”所有卫生防疫措施。

联邦卫生部长Jean-Yves Duclos表示,导致这些重要变化的原因是,输入的COVID病例及其变种不再显著影响加拿大大流行的演变……现有感染及住院病例的增加均主要源于国内(社区传播)。

Duclos同时指出,加拿大政府将保持恢复某些边境措施的能力,以保护加拿大人免受COVID-19最新变种或出现其他新公共卫生威胁的影响。


加拿大Covid-19检测产品政策转向

Canada Covid-19 News


我们必须注意,加拿大新冠的IO申请也更新了,总结一下就是:现在加拿大健康部对于nasal产品的需求暂停,转向联检和唾液的产品。

截至 2022 年 10 月 26 日,IO 仅接受以下 4 类检测技术:
1. 为检测 COVID-19 和其他呼吸道病原体(例如甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒)提供多重功能的检测技术;
3. 提供唾液样本类型的分子或抗原检测技术;
3. 供其他独特样品类型的检测技术
4. 提供满足临床或可访问性需求的独特功能的检测技术

将被接受的 COVID-19 检测技术示例:
1. 分子或抗原多重检测(这可能包括鼻多重测试);
2. 提供唾液样本类型的分子或抗原检测;
3. 提供鼻样本类型以及满足残疾人或婴儿(0 至 2 岁)的可及性需求的分子或抗原检测;
4. B
reathalyzer technologies.

不被接受的 COVID-19 检测技术示例:
1. 仅提供鼻样本类型的分子或抗原自检;
2. 仅提供鼻样本类型的基于实验室的即时抗原或分子检测;
3. *血清检测(UPHN 评估日期:2022 年 4 月 1 日)
*加拿大卫生部将不接受在 IO 授权的血清检测中添加poc声明的修改申请。

申请人必须根据适用的提交指南提供直接证据或科学依据,以支持其检测产品声明。鼓励正在提交申请的检测产品制造商利用此提前通知,在 2022 年 10 月 26 日之前提交您的申请。

*加拿大卫生部将继续审查根据 IO 在 2022 年 10 月 26 日之前提交的申请。但是请注意,将优先测试能够满足当前紧急公共卫生需求的设备,重点放在加拿大公共卫生的优先事项上。制造商仍可提交修改其授权检测的申请。加拿大卫生部鼓励添加任何可解决当前紧迫的公共卫生需求的修改。


普瑞君在此提醒,目前正在,或有意在加拿大市场开展业务的行业同仁们,请密切关注政策变化,及时调整商业布局!


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来源:加拿大加新网、IVD原料世界、加拿大政府官网


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