外媒 | FDA批准VySpine的VyPlate颈椎前板系统-普瑞纯证

VySpine本周宣布其VyPlate颈椎前板系统已获得FDA 510（k）清除。这个位于佛罗里达塔拉哈西的公司设计了VyPlate，利用前面的椎体单杆螺钉固定，从C2到C7稳定颈椎。该系统的板和螺钉由符合ASTM F-136标准的钛合金制成。锁定机制确保骨螺钉完全被固定在系统内。VyPlate来自不同的尺寸，从单层到5个层板。骨螺钉可以具有高度的变量角度或以固定角度固定在板上。系统的骨螺钉也可用于自钻或自攻配置，可提供各种长度和直径，以适应独特的病人解剖。VySpine的CEO Tom McLeer在一份新闻稿中表示，“VyPlate ACP系统是一个独特，优雅简单的系统。它为外科医生提供了极大的灵活性和适应性，而且易于使用。这个系统既直观又强大和适应。”

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。