外媒 | 美敦力RespArray病患监护器获FDA 510(k)认证-普瑞纯证
美敦力（NYSEMDT）今日宣布其病患监护器RespArray已获得FDA 510(k)认证。该装置面向医疗手术室和手术过程中的镇静病患开发设计，通过Nellcor脉搏血氧和Microstream二氧化碳监测技术，结合心电图（ECG）、无创血压（NiBP）和体温监测，旨在早期发现呼吸衰竭，降低呼吸预警疲劳。据悉，RespArray预计将在2022年第四季度开始有限市场投放，全面市场推广计划于2023年初启动。美敦力表示，工作人员短缺和临床医师的倦怠导致病人安全风险加大，因此该系统有助于满足监测需求，预防手术后镇痛剂引起的97％呼吸衰竭。此外，RespArray还可以与医院电子病历系统连接和整合，优化工作流程。美敦力病患监护业务总裁Frank Chan在新闻发布会上表示：“确保病人的安全是我们的首要任务。我们的RespArray能够扩大医疗手术室和手术过程中的镇静病患对关键监测技术的监测范围，以便始终关注病人。这些技术可以帮助临床医生早期发现呼吸衰竭，以便提前干预。”
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