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美国食品药品监督管理局(FDA)对瑞士汉密顿医疗公司汉密顿-C6重症监护呼吸机发出了召回公告,此为最严重的Class I级别,共涉及497台呼吸机。召回原因是呼吸机状态指示板的硬件问题,可能导致呼吸机技术故障,从而在呼吸机进入环境状态时无法为患者提供支持和危及生命。
南海岸健康系统通过远程医疗和远程监测降低CHF和COPD的再入院率。该系统采用多种方法解决不同问题,包括使用远程医疗技术进行分流,使用Neuroflow平台进行行为健康管理等。
澳大利亚卫生福利研究所获得了来自联邦政府的200万美元的资金,用于其COVID-19相关数据项目。该项目将整合来自各州和地区的COVID-19病例数据和其他数据集,以提供有关COVID-19对健康系统和社区的影响的新见解。
Mayo Clinic的研究人员正在使用AI算法计算分娩风险,以减少剖腹产和并发症的发生率。他们开发了一种名为Software as a Medical Device(SaMD)的设备,可以分析分娩期间妇女的变化模式。
飞利浦因将其患者监护设备部件替换为未适宜军方使用而遭美国司法部指控,支付420万美元和解款以了结此事。
一项新的系统性综述发现,评估临床实践中集成人工智能辅助工具的随机对照试验数量和范围有限,需要进行更多的试验来推进AI在医学中的作用。虽然有越来越多的研究支持AI在医疗保健中的临床实用性,但专家们也提出了一些关注点。
Rafa Laboratories今天宣布,其10毫克咪达唑仑自动注射器已经获得FDA批准,用于治疗持续性癫痫发作。这是市场上首款获批的自动注射剂,也是治疗神经损伤的重要突破。
飞利浦又一次呼吸机召回,部分产品可能含有不兼容材料的塑料,可能会释放挥发性有机化合物,导致严重健康问题。
医疗器械认证是确保医疗器械符合质量、安全和效果要求、保障患者与医护人员的健康安全的重要标准。各国都制定了不同的医疗器械认证制度,如欧盟CE认证、FDA认证、中国CFDA认证等,涵盖了各类医疗器械产品。认证证书是产品通过认证后的重要凭证,且需要定期更新。为了确保医疗器械产品的有效性和安全性,临床验证也是医疗器械认证的重要环节。
一项名为eBRAVE-AF的试验发现,使用智能手机应用程序进行筛查可以显著提高Afib的检测率。该应用程序通过智能手机的相机按钮测量脉搏不规则性,并要求参与者佩戴14天的心电图贴片,以促使高危患者寻求医生的治疗。