临床研究
医疗器械认证是保障医疗器械质量和安全的重要手段。德国是世界上医疗器械市场最大之一，在严格的质量控制和临床研究管理下，其设备和产品享有很高的信誉度和市场占有率。注册是进入市场的必要途径，而CE认证、FDA认证和ISO认证是产品合规的关键证书。体外诊断也受到越来越多的关注。
欧盟开发的医疗器械数据库EUDAMED，基于UDI可以轻松追踪医疗器械，它支持医疗器械法规的实施，包括临床研究和警戒系统。制造商要想在EUDAMED全面运行后在欧洲销售医疗设备，必须先将UDI设备数据提交给EUDAMED并获得证书，所有设备都需要在EUDAMED中注册唯一标识符。
