ISO10993
本文介绍了一家医疗器械认证企业在欧美准入过程中所需要遵守的标准和测试，包括产品分类、测试标准、安规测试等。同时，也提到了针对一家智能体温计产品的I类召回事件，强调了产品安全性的重要性。企业可以通过本文了解到医疗器械认证的相关知识和流程，以便顺利进入海外市场。
连续血糖监测系统的医疗器械认证需要符合ISO 14971和ISO 10993等认证标准，同时还需要考虑到材料的物理、化学和生物特性，以及是否遵循IEC 60601-1和家用医疗器械标准IEC 60601-1-11等。在完成认证后，连续血糖监测系统才能被合法销售和使用，确保患者的健康和安全。
