医疗器械市场
Arab Health2023参展商花名册，我们根据不同的应用场景整理了以下3个版本
本文介绍了香港医疗器械注册的情况，并且分享了国家药监局发布的关于大湾区医疗器械市场的政策，其中包括医疗器械注册证书的申请流程、延期申请的规定以及局部医疗器械的风险等级划分。同时，介绍了全球协调医疗仪器规管专责小组的认证证书的使用，以便加速简化注册。本文还提到，申请人如果在香港没有注册营业地址，必须委任本地负责人，作为申请人承担申请的责任，并作为该仪器本地负责人所承担的责任的枢纽。
欧盟MDR医疗器械认证是医疗器械市场进入欧盟的必备条件之一，CE认证是医疗器械市场必需的认证证书之一。针对医疗器械使用过程中可能造成的风险，制造商会采取现场安全纠正措施，即FSCA，通知主管部门和用户采取相应的措施，防止风险的进一步扩大。EUDAMED是医疗器械认证的数据库，也将用于FSCA的通知和管理。对于不符合安全标准的医疗器械，制造商需要及时回收。
