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重磅首发！欧盟发布MDCG-5：(EU) 2017/745 下的医疗器械和医药产品界限指南

本文介绍了欧盟发布的MDCG-5指南，该指南是关于医疗器械和医药产品之间的界限及其认证证书的指导文件，内容包含了MDR法规、草药产品、药械结合产品等重要内容，由欧盟监管部门和专家进行制定，并有资深行业专家进行解读。同时，本文提到普瑞纯证是一家全球首家SaaS+Data的数字化医疗器械CRO企业，可以为医疗器械等提供全流程咨询服务，包括器械法规咨询、认证注册、海外临床试验等全方位的讲解服务。