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欧盟-瑞士体外诊断医疗器械互认协议（MRA）不再有效？利益相关者要注意啦！

本文介绍了瑞士MRA面临的变更及其对体外诊断医疗器械的影响，包括合格评定证书相互承认不再适用、瑞士制造商被视为第三国制造商、需要由欧盟内设立的合格评定机构对体外诊断医疗器械进行认证等问题，并提醒利益相关者注意更新的IVDR新法规下，制造商需要指定在欧盟设立的授权代表。