呼吸机
该文章主要介绍了医疗器械的不同类别以及其所应用的环境和患者群体。同时，介绍了在医疗器械认证过程中需要关注的功能安全和生物相容性等方面，以及相关的国际标准和ISO认证。呼吸机的生物相容性评估也是其中的重要内容之一。
近年来，国内医疗器械认证市场迅速发展。CE认证和FDA认证是两个重要的认证标准，体外诊断、血糖仪、耳温枪、呼吸机、医用口罩、护目镜等产品都需要获得相应的认证证书才能上市销售。认证的过程严格，需要企业配合相关规定进行验收。
