国际标准
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本文介绍了医疗器械常见的国际认证标准,包括ISO 13485,FDA共识标准清单等,并详细说明了ISO 13485证书的重要性以及普瑞纯证获得的国际认证。文章让读者了解医疗器械认证的重要性和影响,以及了解如何通过国际标准获得认证证书。
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该文章主要介绍了医疗器械的不同类别以及其所应用的环境和患者群体。同时,介绍了在医疗器械认证过程中需要关注的功能安全和生物相容性等方面,以及相关的国际标准和ISO认证。呼吸机的生物相容性评估也是其中的重要内容之一。