应急使用清单
体外诊断器械在新冠疫情期间需要通过WHO EUL的认证来确保质量、安全和性能,厂家需要按照规定的流程进行申请。获得WHO EUL认证,可以让产品被列入到应急使用清单中,为产品市场化提供更多可能性。认证的有效期一般为12个月,需要持续保持监控和及时报告任何重大变更的动作。