深度研究 | 数字健康行业在临床稳健性上存在重大差距!
这篇文章主要介绍了全球数字健康公司的临床稳健性评分和FDA的认证情况。研究人员通过对224家数字健康公司的检查发现,大部分的这些初创公司的“临床稳健性”评分较低,近一半公司名下没有进行任何临床试验,这反映出医疗保健技术领域存在重大差距。虽然这些数字健康公司的产品结果缺乏有效的临床验证和证明,但是他们仍然获得了大量的资金注入,同时,这些公司在不同国家和地区进行了不同类型的法规认证,例如FDA认证。这些公司提供了包括诊断解决方案在内的多种医疗器械产品,以便进入全球市场。