欧盟-MDR
本文介绍了欧盟医疗器械法规中临床评估的重要性以及医疗器械认证领域中常用的CE、FDA、510K、PPE、MDR和IVDR认证。同时,文章还分享了欧盟临床试验的数量、性别和年龄分布等重要数据。如果您计划进入欧洲市场,务必要注意这些认证和数据。