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医疗器械认证是保障医疗器械品质和安全的重要手段，目前国际上常见的认证有美国认证、欧盟认证等。 CE认证作为欧盟的认证制度，是许多医疗器械品牌进入欧洲市场的必要条件。注册证书是医疗器械上市销售的重要证明，而体外诊断则是医疗器械中一类重要的检测设备。