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发财必读：家庭自检试剂，IVD超级发财蓝海！

本文主要探讨医疗器械认证相关问题，包括FDA和CE认证、自检试剂的分类以及全球各国对自检试剂的态度。此外，文章还阐述了体外诊断试剂注册管理办法对自检试剂的规定，以及自检试剂市场的现状和前景。