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近年来，国内医疗器械认证市场迅速发展。CE认证和FDA认证是两个重要的认证标准，体外诊断、血糖仪、耳温枪、呼吸机、医用口罩、护目镜等产品都需要获得相应的认证证书才能上市销售。认证的过程严格，需要企业配合相关规定进行验收。