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【FDA重新分类】FDA修订 HIV病毒载量检测试剂分类：降低管控，III类变II类！

本文介绍了美国FDA重新分类HIV病毒载量检测试剂和腹腔镜动力粉碎收容系统，从III类到II类，减轻了相关设备的监管负担。同时，也提到普瑞纯证作为全球首家新型数字化跨境医疗器械CRO企业，为医疗器械提供全流程咨询服务，包括器械法规咨询和产品认证注册等方面。