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本文介绍了一家医疗器械认证企业在欧美准入过程中所需要遵守的标准和测试，包括产品分类、测试标准、安规测试等。同时，也提到了针对一家智能体温计产品的I类召回事件，强调了产品安全性的重要性。企业可以通过本文了解到医疗器械认证的相关知识和流程，以便顺利进入海外市场。
