一次性血液灌流器
本文介绍了一次性血液灌流器的CE认证流程和常见问题，包括制造商确定产品分类、执行质量管理体系、准备技术文档、申请SRN和Basic UDI-DI等。同时提出注册过程中的关键问题，如灭菌验证效果、生物学风险、风险管理和控制等。普瑞纯证作为行业领先的医疗器械认证咨询服务商，可提供分类路径及技术文档差距分析、风险评估、临床评估、DoC编写等服务，助力企业顺利合规走向全球市场。
