三联检
本文介绍了医疗器械认证的相关内容，包括FDA的审核要求和510(k)申请流程，三联检抗原试剂盒的比对器械和样本采集要求，以及产品可用性和读卡的要求。同时也强调了临床试验的重要性以及普瑞纯证为企业提供的全流程咨询服务。
