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普瑞研究院 | 基于MDR的医疗器械上市后监管和警戒系统

医疗器械认证是一项非常严谨的过程，需要遵从MDR等相关法规，如ISO 13485等认证标准。其中上市后监督和安全性更新报告是认证的重要环节，需要制造商对器械进行严格的监控和分析，以确保其安全性和性能符合法规要求。