临床报告
本文介绍了医疗器械认证的主要内容,包括CE认证和FDA认证,以及技术文档、临床报告和UDI系统的重要性。对于全球业务的制造商来说,获得认证证书非常重要,而供应商应该在符合性声明的传递中注意使用器械标识符。