产品分类
本文介绍了第20届CACLP参展商的海外注册信息，包括医疗器械认证的国际注册、产品分类、证书等方面的内容。同时，文章还探讨了疫情管控对海外目的地注册数量的影响，以及不同地区的病毒检测和自身免疫疾病检测产品的注册情况。IMDRF11国注册库中的企业信息也被整理并呈现给读者。
普瑞君从监管当局、当地代表、产品分类、注册要点四个方面来介绍一下巴西的医疗器械注册流程中的要点，结合我们普瑞当地具有丰富注册经验的团队，肯定能为希望进入巴西市场的各位制造商带来高效优质专业的咨询服务。
普瑞纯证大数据根据公开数据及自有模型测算，随着新冠大流行的结束，到 2030 年，沙特阿拉伯医疗器械市场规模预计将达到 31 亿美元，在 2022 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 5.8%。
墨西哥作为南美仅次于巴西的第二大市场，人口增速和人均医疗支出都处于攀升阶段，由于墨西哥本土的医疗器械制造商数量不多，80%的医疗器械都是通过进口的方式满足，中国制造商在南美医疗器械市场上是具有非常好的竞争优势的。
必须要知道的知识点！
医疗器械认证是确保医疗器械的质量和安全性的重要程序。各国对于医疗器械认证的要求和标准不同，需要根据具体的产品分类和认证国家来确定所需的认证证书和检验流程，以达到对于医疗器械的严格评估和报告。常见的认证包括CE认证、FDA认证、ISO认证等，并涉及到各种检测标准和证书要求。
本文介绍了医疗器械认证的相关知识，包括美国FDA的注册和认证流程，不同产品的分类和相关证书的注册等。同时也提到贸易商需要注册FDA并全链条跟踪，疫情期间的应急通道，以及医用口罩和一次性口罩的区别。
医疗器械认证是保障医疗器械质量和安全的重要手段。不同国家对医疗器械认证的要求和标准不同，需要根据具体的产品分类和市场要求选择相应的认证机构进行认证。常见的认证包括FDA认证、CE认证和ISO认证。认证的流程和证书申请都需要经过严格的资质审核和产品注册，才能获得认证证书。
