相关阅读

独家分享 | 新加坡医疗器械注册指南！

新加坡医疗器械注册由HSA负责监管和管理，在全球医疗器械协调工作组的基础下，将医疗器械和体外诊断产品按照风险等级分为四个级别，并对其分类规则与欧盟基本一致。此外，IVF产品属于医疗器械的一种，必须依照注册流程进行注册。临床数据的准备和资料齐全是注册申请的关键因素之一。