全生命周期
本文解读了基于普瑞纯证GRIP平台大数据和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册（2022医疗器械细分版）》，分析了医疗器械企业的参展画像、海外注册情况、注册产品分类分布等内容，提供了医械全生命周期Saas+Data解决方案。其中涉及海外注册、临床试验、证书颁发等关键词，展示了GRIP平台的数据分析能力和对小微企业的支持。
近期MDCG发布了关于IVD产品性能评估的指南，旨在解释performance evaluation plan与report的撰写，以及class C与class D高风险产品的技术文档与整体性能评估。指南强调了预期用途的体现，临床证据等级的评估，风险管理活动的重要性，以及与IVDR法规相关的PMPF与PMS活动等。
