医美产品
在欧盟市场上销售医疗器械需要遵循2017/745 Medical Device Regulation(MDR)的认证要求,制造商需要负责产品的一般安全和性能等多个方面的法规要求,同时还需要进行风险管理以及临床评估来确保产品的安全性和有效性。非医疗目的产品,如光电类医美产品也需要进行相关的认证,例如MDR认证,以符合市场要求。在产品设计、控制辐射波长和防止过度暴露等方面,光电类医美产品也需要特殊的风险控制措施。
新冠疫情的持续发酵使得医疗器械公司需要为2022年做好准备,而针对2022年医疗器械行业最有前途的3个领域是:医疗诊断测试、糖尿病和医美,这些领域的产品需要进行FDA、CE等认证。同时,数字化医疗产品,如胰岛素泵等,以及体外诊断和检测试剂也是市场需求增长的热点。此外,牙科植入物也是医美领域的重要产品之一。