国家药监局
本文介绍了香港医疗器械注册的情况,并且分享了国家药监局发布的关于大湾区医疗器械市场的政策,其中包括医疗器械注册证书的申请流程、延期申请的规定以及局部医疗器械的风险等级划分。同时,介绍了全球协调医疗仪器规管专责小组的认证证书的使用,以便加速简化注册。本文还提到,申请人如果在香港没有注册营业地址,必须委任本地负责人,作为申请人承担申请的责任,并作为该仪器本地负责人所承担的责任的枢纽。