安全和性能模版
本文介绍了欧盟委员会更新的三份MDCG指导文件,其中包括对UDI系统、IVDR设备和遗留设备监管等方面的具体细则和解答,同时还提供了专业性的安全和性能模版以供实施者使用。这些指导文件对于医疗器械认证的申请者和相关业务人士具有重要意义。