安全认证
医疗器械认证是保障医疗器材安全和有效性的重要手段。不同国家和地区有不同的医疗器械认证要求，如欧盟CE认证、FDA认证等。医疗器械认证需要符合各项标准和规定，包括ISO9001、ISO13485等认证，以及生产许可证、质量管理体系等证书，确保医疗器械的质量和安全性，保障病人健康。
澳大利亚TGA于11月12日发布了用户指南，介绍了医疗器械事故报告系统的使用方法及详细步骤。该系统已得到升级，能够允许经销商和制造商对设备事故报告进行监控和跟踪。使用该系统的用户安全得到保障，信息更新、查看等操作都可以进行。此外，用户还可以在该系统中提交附加信息更新和初始报告等。
