快速抗原检测
本文介绍了澳大利亚TGA关于抗原检测和快速抗原检测的更新情况,包括对制造商的审核要求、检测细节、审核名单等内容。其中列出了审核中的中国制造商,这些企业是最早获得TGA批准的新冠抗原产品生产商之一。
本文介绍了针对新冠抗原试剂盒进入澳大利亚市场所需的TGA认证和ARTG注册,并且详细说明了医疗器械认证所需的相关证书和标准,包括澳大利亚进口许可证和医疗用品法等。同时也涉及到新冠检测试剂盒的家用自测和快速抗原检测,以及重新包装的注意事项。