新冠抗原检测
本文介绍了英国CTDA认证的申请流程和要求，针对新冠抗原检测产品的产品性能测试，以及相关医疗器械认证的问题。对于希望进入英国市场的国内厂商，可以参考本文的介绍，了解如何申请CTDA认证，保障产品质量，保持在英国市场的销售资质。
这篇文章介绍了全球疫情下，医疗器械认证企业在IVD领域所遇到的机遇和挑战。重点介绍了以新冠抗原检测试剂为代表的IVD产品在欧洲市场的出口情况，并深度解析了欧盟医疗器械法规中IVDD转IVDR的过渡期及申请欧洲CE认证时的要点。文章还提供了IVD临床试验及产品检测等全流程咨询服务。
