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【重磅！！】IVDR大概率延期？欧盟最新IVDR 2017/746修正提案独家解读！

欧盟委员会发布了针对体外诊断医疗器械监管指令IVDR 2017/746的修正提案，其中提到IVDR延期的可能性。按照提案内容，IVDD的产品证有效期延长1年，IVDR发证要求时间至少推迟了3年，对自我宣称类产品和新产品的要求不变。最后，IVDR下属于A类的产品不需要NB发证，强制执行IVDR的时间仍然是2022年5月26日。