首页
服务方案
成功案例
出海指数
行业动态
普瑞新闻
关于我们
联系我们
普瑞中国
一对一咨询
相关阅读
欧盟CS指南
法规解读 | 针对新冠试剂,CS指南与MDCG 2021-21 Rev.1的详细对比!
2022年07月08日
医疗器械认证
欧盟CS指南
新冠试剂
08
2022.07
法规解读 | 针对新冠试剂,CS指南与MDCG 2021-21 Rev.1的详细对比!
本文介绍了欧盟CS指南的最新修订,解释了新冠试剂注册的要求、IVDR认证的标准、临床试验的规定等内容,并详细分析了性能评估和注册证书的相关要求,特别强调了诊断特异性这一关键指标的重要性。
医疗器械认证
欧盟CS指南
新冠试剂
IVDR认证
性能评估
1